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摘要:本文件规定了一次性使用手术衣的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于由无纺布制成的一次性使用手术衣,用于医疗机构中手术过程中医护人员的防护。
Title:一次性使用手术衣
中国标准分类号:C73
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
《一次性使用手术衣TZZB 2945-2022》中关于液体阻隔性能的重要变化与应用解析
在《一次性使用手术衣 TZZB 2945-2022》(以下简称“新标准”)中,液体阻隔性能的要求相较于旧版标准有了显著提升。这一变化直接关系到手术衣在临床使用中的防护效果,因此值得深入探讨。
液体阻隔性能的新要求
新标准对液体阻隔性能的具体规定是:手术衣的液体阻隔性能应满足AATCC 16-2019测试方法的要求,且在模拟实际使用条件下的抗渗漏性能必须达到3级及以上。这意味着手术衣不仅要具备基本的液体阻挡能力,还需在极端情况下有效防止液体渗透。
相比旧标准,新标准更加注重实际应用场景的模拟测试,而非仅依赖实验室静态条件下的单一指标。这种变化体现了标准制定者对临床安全性的高度重视。
应用方法详解
要确保手术衣符合新标准的液体阻隔性能要求,医疗机构和生产企业需要采取以下措施:
# 1. 正确选择材料
手术衣的液体阻隔性能主要依赖于其表面涂层或纤维材质的选择。新标准推荐使用经过验证的高分子复合材料,这些材料在保证透气性的同时,能够提供优异的液体阻挡能力。例如,采用聚氨酯涂层的无纺布材料,既可有效阻挡血液、体液等液体,又不会影响医护人员的操作舒适度。
# 2. 规范检测流程
为了验证手术衣是否达到新标准要求,生产企业需按照AATCC 16-2019标准进行测试。具体步骤包括:将手术衣样品置于特定压力下,模拟液体接触场景,并观察是否有液体渗透现象。测试过程中,还需注意环境温度、湿度等因素对结果的影响,以确保数据准确可靠。
# 3. 加强质量控制
医疗机构在采购时,应要求供应商提供第三方机构出具的检测报告,确认产品已通过新标准规定的液体阻隔性能测试。此外,还应对入库产品进行随机抽检,以避免因个别批次质量问题导致防护失效。
实际意义
新标准对液体阻隔性能的强化,不仅提高了手术衣的安全保障水平,也进一步降低了医护人员在手术过程中感染风险的概率。从长远来看,这有助于推动医疗行业整体防护水平的提升,为患者和医护人员创造更安全的诊疗环境。
综上所述,理解并落实新标准中液体阻隔性能的要求,对于保障手术衣的质量具有重要意义。无论是生产企业还是医疗机构,都应严格按照标准执行,共同维护医疗安全底线。