TGDMDMA 0012.13-2022 医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理

医院医疗器械管理规范中关于医用耗材供应链管理的解读

在《TGDMDMA 0012.13-2022 医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理》中，有一项重要的变化是关于医用耗材验收环节的具体要求。与旧版相比，新版标准对验收流程提出了更为细致的规定，尤其是增加了对产品追溯信息核验的要求。这一改变旨在提升医用耗材管理的安全性和可追溯性，确保每一件耗材来源清晰、质量可靠。

以“医用耗材验收时需核验追溯信息”为例，新版标准明确指出，在验收过程中，医院应检查耗材的唯一标识（如UDI码），并与供货方提供的追溯系统中的信息进行比对，确认其一致性。实际操作中，医院需要建立完善的信息化管理系统，用于记录和追踪每一环节的信息。例如，当一批新的耗材到达时，工作人员首先扫描包装上的UDI码，然后通过医院内部的追溯平台查询该产品的生产日期、有效期以及流向等关键数据。如果发现任何异常，比如信息不符或者缺少必要的追溯文件，应立即停止使用并通知相关部门处理。

此外，为了保证这项规定的有效执行，医院还需定期培训相关人员，使其熟悉最新的验收流程和技术手段。同时，与供应商保持良好沟通也至关重要，确保双方在追溯体系上达成一致，共同维护医用耗材供应链的安全与高效。通过这些措施，不仅能够满足新版标准的要求，还能进一步保障患者的健康权益。