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摘要:本文件规定了医院医疗器械辐射安全与防护管理的基本要求、职责分工、管理制度、监测与评估、应急处理等内容。本文件适用于各级各类医院及医疗机构在医疗器械使用过程中的辐射安全与防护管理工作。
Title:Management Specification for Hospital Medical Equipment - Part 11: Radiation Safety and Protection Management Requirements
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.99
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拓展解读
在TGDMDMA 0012.11-2022《医院医疗器械管理规范 第11部分:辐射安全与防护管理要求》中,有一项重要的变化是关于辐射工作人员个人剂量监测的新要求。相比旧版标准,新版更加细化了监测频率和记录保存的具体规定。
根据新标准,医院应当为所有可能受到电离辐射的职业人员配备个人剂量计,并且每季度至少进行一次剂量检测。同时,每次检测结果都必须形成书面报告,存档时间不得少于50年。这一改动旨在加强对工作人员健康状况的长期跟踪,确保任何潜在的健康风险都能被及时发现并处理。
以某三级甲等医院为例,该机构拥有CT、PET/CT等多种大型放射诊疗设备。为了符合上述要求,医院采取了一系列措施:首先,在每个科室配备了专业的个人剂量监测设备;其次,建立了完善的剂量数据管理系统,能够自动汇总每位员工的历史剂量信息;最后,定期组织培训,提高医护人员对辐射防护知识的认识。
通过这些具体实践,不仅有效提升了医院的整体辐射管理水平,也切实保障了工作人员的身体健康。这表明,严格遵守新版标准对于促进医疗行业健康发展具有重要意义。