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摘要:本文件规定了食蟹猴作为骨与关节疾病模型的评价方法、技术要求和操作规范。本文件适用于使用食蟹猴进行骨与关节疾病研究和药物筛选的相关实验。
Title:Experimental Animals - Evaluation Specifications for Cynomolgus Monkey Models of Bone and Joint Diseases
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
本文以TCALAS 108-2021中关于骨与关节疾病食蟹猴模型评价的核心指标更新为切入点,深入解读新旧版本在“临床症状评分体系”方面的差异及应用。
在旧版标准(如假设为某早期版本)中,临床症状评分主要基于单一维度,例如仅关注关节肿胀程度。而TCALAS 108-2021引入了多维度综合评分系统,包括关节活动度、疼痛反应、局部温度变化和体重变化等四个关键参数。这种调整旨在更全面地反映疾病进程及治疗效果。
以疼痛反应评估为例,在新版标准下,要求采用双盲法结合行为学测试,比如使用热板实验测定痛阈值,并记录动物对触觉刺激的回避频率。同时,需结合血液中炎症因子水平进行交叉验证,确保评分客观准确。这一改进不仅提升了模型评价的科学性,还为后续药物筛选提供了可靠依据。
实际操作时,实验室应配备专业设备并经过严格培训后实施评分工作。例如,在测量关节活动度时,推荐使用高精度游标卡尺配合标准化体位固定装置,保证数据一致性。此外,还需定期开展内部质控会议,讨论评分过程中遇到的问题,不断优化评分流程。
通过这样的细化与完善,TCALAS 108-2021显著提高了骨与关节疾病研究模型的评价质量,为相关领域的科研工作奠定了坚实基础。