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    GB 4505-1984 医用诊断X线发生装置 通用技术条件
    医用诊断X线发生装置通用技术条件医疗设备
    16 浏览2025-06-09 更新pdf0.97MB 未评分
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    摘要:本文件规定了医用诊断X线发生装置的术语、定义、技术要求、试验方法和检验规则。本文件适用于医用诊断X线发生装置的设计、制造和验收。
    Title:General Technical Requirements for Medical Diagnostic X-ray Generating Apparatus
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.020

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    GB 4505-1984 医用诊断X线发生装置 通用技术条件
  • 拓展解读

    关于GB 4505-1984《医用诊断X线发生装置 通用技术条件》的常见问题解答

    以下是关于GB 4505-1984标准的一些常见问题及其详细解答,帮助您更好地理解和应用该标准。

    1. GB 4505-1984是什么?

    答:GB 4505-1984是中国国家标准化管理委员会发布的国家标准,全称是《医用诊断X线发生装置 通用技术条件》。该标准规定了医用诊断X线发生装置的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等要求,适用于各种用于医学诊断的X射线设备。

    2. GB 4505-1984的主要适用范围是什么?

    答:该标准主要适用于医用诊断X线发生装置,包括但不限于以下设备:

    • X射线摄影机
    • X射线透视机
    • 便携式X射线机
    • 牙科X射线机
    此外,该标准还适用于这些设备的配套部件,如高压发生器、X射线管组件等。

    3. GB 4505-1984中对X射线设备的安全性有哪些要求?

    答:标准中对安全性有严格的要求,主要包括以下方面:

    • 设备必须具备可靠的接地保护措施,以防止漏电。
    • X射线管组件应具有足够的散热能力,避免过热损坏。
    • 设备应配备必要的联锁装置,确保在不安全条件下无法启动。
    • 辐射剂量必须符合相关法规要求,不得对人体造成不必要的伤害。

    4. GB 4505-1984对设备的电气性能有哪些具体要求?

    答:标准对电气性能提出了明确要求,包括:

    • 高压发生器的输出电压和电流需满足设备的工作需求。
    • X射线管组件的额定参数(如管电压、管电流)应与设备设计一致。
    • 设备的绝缘电阻和耐压强度需达到标准规定的指标。

    5. GB 4505-1984是否适用于所有类型的X射线设备?

    答:不是。虽然该标准适用于大部分医用诊断X线设备,但某些特殊用途的设备(如CT扫描仪或DSA设备)可能需要遵循其他更严格的专用标准。因此,在选择适用标准时,需根据设备的具体类型进行确认。

    6. GB 4505-1984是否仍然有效?

    答:GB 4505-1984是一个较早的标准,目前已被更新版本取代。建议查阅最新的国家标准,例如GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》,以获取更全面的技术指导。

    7. 如何判断设备是否符合GB 4505-1984的要求?

    答:可以通过以下步骤验证:

    • 检查设备是否通过了权威机构的检测认证。
    • 查看设备是否附带符合标准的合格证明文件。
    • 对照标准中的具体条款逐项核对设备的性能指标。

    8. 如果设备不符合GB 4505-1984的要求怎么办?

    答:如果发现设备不符合标准要求,应采取以下措施:

    • 联系设备制造商进行整改或更换。
    • 对设备进行维修或升级,使其达到标准要求。
    • 停止使用不符合要求的设备,避免安全隐患。

    9. GB 4505-1984是否考虑了环保因素?

    答:虽然GB 4505-1984主要是针对设备的技术性能和安全性制定的,但在某些条款中也间接涉及环保因素,例如限制有害物质的使用和废弃物处理要求。不过,对于更具体的环保要求,建议参考其他相关标准。

    10. 如何获取GB 4505-1984的完整文本?

    答:您可以从中国国家标准化管理委员会的官方网站或其他授权机构购买标准文本。此外,一些图书馆或学术机构也可能提供标准文本的借阅服务。

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