TGDMDMA 0040-2024 即时检验（POCT）定量测定室内质量控制指南

即时检验（POCT）是现代医疗中快速诊断的重要手段，其室内质量控制直接关系到检测结果的准确性。在TGDMDMA 0040-2024《即时检验（POCT）定量测定室内质量控制指南》中，有一项重要变化值得关注：对质控品使用的新要求。

在旧版标准中，对于质控品的选择较为宽松，允许实验室根据自身情况选用商品化质控品或自制质控品。然而，在新版标准中，明确规定了优先选择商品化质控品的原则，并对其性能提出了更严格的要求。这一改变旨在减少因自制质控品带来的不确定性和人为误差，从而提高检测结果的一致性和可靠性。

以血糖检测为例，按照新标准，实验室应选用经过国家认证的商品化血糖质控品。这类质控品通常具有稳定的基质、明确的靶值范围以及良好的批间一致性。在实际应用过程中，实验室需确保所选质控品与检测系统的兼容性，定期验证其有效性，并记录相关数据用于质量评估。

此外，实验室还需建立完善的质控品管理流程，包括储存条件的监控、开封后的有效期管理等。例如，某些商品化质控品需要冷藏保存，在使用前必须恢复至室温并充分混匀，否则可能影响测定结果的准确性。

总之，遵循TGDMDMA 0040-2024中的质控品选择原则，能够有效提升POCT检测的质量管理水平，为临床决策提供更加可靠的数据支持。