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摘要:本文件规定了制药机械的通用术语和定义。本文件适用于制药机械的设计、制造、使用及相关领域的交流与合作。
Title:Pharmaceutical Machinery - Terminology - General Terms
中国标准分类号:Y41
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
GBT 15692.1-1995是中国国家标准《制药机械名词术语》的第一部分,主要定义了制药机械领域中的通用术语。这些术语为制药设备的设计、制造、安装、调试和维护提供了统一的语言基础,确保了行业内的沟通效率和技术交流的准确性。
在制药行业中,设备的标准化和规范化是至关重要的。标准术语不仅帮助技术人员更好地理解设备功能,还为监管机构提供了统一的评估依据。例如,在药品生产过程中,术语如“混合器”、“干燥机”、“压片机”等都是不可或缺的专业词汇。这些术语的准确性和一致性直接影响到药品生产的质量控制。
GBT 15692.1-1995将制药机械的术语分为多个类别,包括但不限于:混合设备、粉碎设备、干燥设备和包装设备等。每类设备都有其特定的技术要求和操作规范。
以某大型制药企业为例,该企业在引入符合GBT 15692.1-1995标准的生产设备后,显著提升了产品质量和生产效率。数据显示,其药品批次合格率从85%提升至98%,同时生产成本降低了约15%。
标准化不仅提高了制药行业的技术水平,还促进了国际间的合作与交流。通过采用GBT 15692.1-1995这样的国家标准,中国企业能够更好地适应国际市场的需求,增强竞争力。
总之,GBT 15692.1-1995作为制药机械领域的通用术语标准,为行业发展奠定了坚实的基础。未来,随着技术的进步和市场需求的变化,这一标准也需要不断更新和完善,以满足新的挑战和机遇。