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摘要:本文件规定了原料药设备及机械相关的名词术语及其定义。本文件适用于制药行业中涉及原料药生产设备及机械的设计、制造、使用和管理等领域。
Title:Pharmaceutical Machinery Terminology - Raw Material Drug Equipment and Machinery
中国标准分类号:J21
国际标准分类号:11.040.01
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拓展解读
GBT 15692.2-1995 是中国国家标准,用于规范制药机械领域的专业术语。以下是关于此标准的一些常见问题及其解答。
GBT 15692.2-1995 主要规定了原料药生产设备及机械的专业术语,包括但不限于粉碎机、混合机、干燥机等设备的名称与定义。这些术语为制药行业的设计、生产、安装和维护提供了统一的标准,有助于提高行业内的沟通效率。
制药行业涉及多种复杂的机械设备,缺乏统一的术语可能导致理解偏差或操作失误。GBT 15692.2-1995 提供了标准化的术语定义,有助于避免混淆,促进技术交流和质量控制。
GBT 15692.2-1995 主要针对原料药设备及机械,而非涵盖整个制药机械领域。例如,制剂设备(如片剂压片机)并不在该标准范围内。因此,在具体应用时需结合其他相关标准。
在使用术语时,应严格按照标准中的定义进行表述。例如,“粉碎机”应明确指代用于将固体物料破碎成细小颗粒的设备,而不能随意扩展其含义。此外,建议查阅最新版本的标准以获取更准确的信息。
截至当前,GBT 15692.2-1995 尚未被正式废止,但行业内可能已出现新的标准或补充文件。建议用户关注国家标准化管理委员会发布的最新信息,以确保使用的术语符合最新的规范要求。
如果对某些术语存在疑问,可以参考以下途径解决:
对于制药企业而言,遵循 GBT 15692.2-1995 可以: