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摘要:本文件规定了农药登记所需的毒理学试验方法,包括急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致突变性、致癌性、生殖毒性等试验的具体操作规程和评价标准。本文件适用于农药产品的毒理学安全性评估及登记管理。
Title:Pesticide Registration Toxicological Test Methods
中国标准分类号:B23
国际标准分类号:65.100.10
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拓展解读
GBT 15670-1995 是中国农药登记中用于指导毒理学试验的重要标准,以下是关于该标准的常见问题及其解答。
GBT 15670-1995 是中国国家标准,规定了农药登记过程中毒理学试验的基本要求和方法。其内容涵盖了急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性、致突变性、生殖毒性、致癌性等多个方面的试验设计与实施步骤,为农药的安全性和有效性评估提供了科学依据。
毒理学试验是农药登记过程中的必要环节,目的是评估农药对人类健康和生态环境可能产生的潜在危害。通过这些试验,可以确定农药的安全使用范围和剂量,防止因误用或滥用导致的健康风险。
GBT 15670-1995 主要适用于化学合成农药的毒理学试验。对于生物源农药(如微生物农药)或其他特殊类型农药,可能需要根据具体情况补充或调整试验内容。
如果试验结果显示农药存在明显的毒性或潜在风险,企业需重新优化配方或生产工艺,降低毒性水平后再提交试验申请。此外,还可能需要增加额外的试验项目以进一步验证安全性。
GBT 15670-1995 是较早期的标准,目前已被更先进的标准所取代,例如《农药登记毒理学评价试验准则》(GB/T 21757-2008)。因此,在实际操作中建议参考最新版本的标准。
为了保证试验数据的准确性和可靠性,试验机构必须具备相应的资质认证,并严格按照标准规定的程序执行。同时,试验设计应考虑对照组设置、样本量计算等关键因素,避免人为误差。
GBT 15670-1995 是中国的国家标准,国际市场上可能需要满足其他国家或地区的相关法规要求(如EPA、OECD等)。因此,企业需根据目标市场的要求补充相应的试验或文件。