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资源简介
摘要：本文件规定了医用B型超声诊断设备的可靠性试验要求和方法，包括试验条件、试验程序、数据记录与分析等内容。本文件适用于医用B型超声诊断设备的可靠性评估和验证。
Title：Reliability Test Requirements and Methods for Type B Medical Ultrasonic Diagnostic Equipment
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.040.20 -
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拓展解读
GBT 15214-1994主要内容
《GBT 15214-1994 医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法》规定了医用B型超声诊断设备在可靠性试验中的具体要求和方法。主要内容包括：
- 适用范围：适用于各类医用B型超声诊断设备。
- 试验条件：详细描述了试验环境、温度、湿度等条件。
- 试验项目：包括功能测试、性能测试、寿命测试等。
- 数据记录：要求对试验过程中的各项数据进行详细记录。
- 合格判定：明确了设备通过可靠性试验的判定标准。
与老版本的变化
相比老版本，GBT 15214-1994在以下几个方面进行了更新和改进：
- 试验条件更加严格：新版本对环境条件的要求更为精确，增加了对电磁干扰的考量。
- 新增测试项目：增加了对设备软件可靠性的测试要求，以适应数字化设备的发展。
- 数据记录要求更详细：新版本强调了数据完整性和可追溯性的重要性。
- 合格判定标准优化：调整了部分指标的合格标准，使其更加科学合理。
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