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    GBT 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法
    超声诊断设备可靠性试验测试方法医疗设备性能评估
    17 浏览2025-06-09 更新pdf1.17MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了超声诊断设备的可靠性试验要求和试验方法,包括环境条件、试验项目、试验程序及结果评定等内容。本文件适用于医用超声诊断设备的可靠性评估与验证。
    Title:Ultrasound Diagnostic Equipment - Reliability Test Requirements and Methods
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.040.20

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    GBT 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法
  • 拓展解读

    GBT 15214-2008 主要内容

    GBT 15214-2008《超声诊断设备可靠性试验要求和方法》规定了超声诊断设备在可靠性试验中的具体要求和试验方法。该标准适用于超声诊断设备的生产、研发和质量控制。

    • 适用范围:明确适用于各类超声诊断设备。
    • 试验条件:详细描述了环境条件、电源条件以及测试仪器的要求。
    • 试验项目:
      • 基本功能测试
      • 环境适应性测试(如温度、湿度)
      • 电磁兼容性测试
      • 长时间运行稳定性测试
    • 数据记录与分析:要求对试验过程中的数据进行详细记录,并提供数据分析方法。

    与老版本的变化

    相比老版本,GBT 15214-2008 在以下几个方面进行了更新和改进:

    • 更严格的环境适应性要求:增加了对极端温度和湿度变化的测试要求。
    • 新增电磁兼容性测试:强调设备在复杂电磁环境下的抗干扰能力。
    • 优化试验流程:简化了一些不必要的步骤,提高了试验效率。
    • 增加长期稳定性测试:要求设备在长时间运行中保持稳定性能。
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