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摘要:本文件规定了口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于口内成像牙科X射线机。
Title:Medical electrical equipment - Part 2-65: Particular requirements for basic safety and essential performance of intra-oral imaging dental X-ray equipment
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.30
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拓展解读
在遵循GB 9706.265-2021
标准的前提下,通过深入分析核心业务环节,可以找到一些灵活执行、优化流程和降低成本的空间。以下是基于标准要求提出的10项弹性方案。
采用模块化设计方法,将设备的不同功能(如成像、控制、防护)分离为独立模块。这样不仅便于维护和升级,还能降低整体成本。
在多台设备共用场景中,合理规划共享资源(如冷却系统或供电设备),减少重复配置,提高资源利用率。
引入智能诊断工具,提前预测设备故障并自动调整参数,从而减少人工干预频率,提升工作效率。
通过远程监控技术实时掌握设备运行状态,及时发现潜在问题,并提供在线技术支持,避免因停机造成的损失。
集中采购符合标准要求的通用零部件,以规模化效应降低采购成本,同时确保质量一致性。
根据不同使用者的需求,提供分级权限管理功能,既满足操作规范,又简化日常操作流程。
增加节能模式选项,在非高峰时段自动降低能耗,既符合环保要求,又能显著节省运营成本。
将多种功能集成到一台设备上,例如结合口内成像与全景成像功能,减少设备数量,优化空间布局。
建立统一的培训平台,为医护人员提供在线学习资源,降低现场培训频率,提高培训效率。
为不同规模的医疗机构量身定制服务协议,提供灵活的服务内容和价格方案,满足多样化需求。