GB 9706.260-2020 医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.260-2020 常见问题解答

GB 9706.260-2020 是什么标准？

GB 9706.260-2020 是中国国家强制性标准，属于 GB 9706 系列的一部分，专门针对牙科设备的基本安全和基本性能提出了具体要求。该标准旨在保障牙科设备在使用过程中的安全性与可靠性。

为什么需要遵循 GB 9706.260-2020 标准？

遵循该标准是法律要求，也是保护患者和医护人员安全的重要措施。未符合标准的设备可能带来安全隐患，可能导致法律责任或医疗事故。

哪些牙科设备需要符合 GB 9706.260-2020 的要求？

• 牙科综合治疗台及其附属设备（如牙椅、照明系统）。
• 牙科激光设备。
• 牙科手术设备（如牙科钻头、切割设备）。
• 其他直接用于牙科诊疗的电气设备。

GB 9706.260-2020 和其他 GB 9706 系列标准的关系是什么？

GB 9706.260-2020 是 GB 9706 系列标准的补充，专注于牙科设备的具体要求。而 GB 9706 系列标准是医用电气设备通用安全要求的基础。

如何判断牙科设备是否符合 GB 9706.260-2020 的要求？

• 设备制造商需提供符合性声明和相关测试报告。
• 第三方认证机构可以进行检测和验证。
• 医疗机构在采购时应核查设备是否通过了相关认证。

GB 9706.260-2020 对牙科设备的电气安全有哪些具体要求？

• 设备的绝缘强度必须满足标准规定的耐压值。
• 设备应具备过载保护功能，避免因电流过大导致危险。
• 设备外壳需具有足够的机械强度和防护等级（IP 防护等级）。
• 设备应配备必要的紧急停止装置。

GB 9706.260-2020 是否适用于进口牙科设备？

是的。无论设备是否为国产，只要在中国市场销售或使用，都必须符合 GB 9706.260-2020 的要求。进口设备需经过中国认证机构的检测和认证。

如果牙科设备不符合 GB 9706.260-2020 的要求怎么办？

• 立即停止使用设备，避免潜在风险。
• 联系制造商或供应商，要求整改或更换设备。
• 若无法整改，应报废设备并记录处理过程。

GB 9706.260-2020 的实施日期是什么时候？

该标准于 2020 年发布，具体实施日期以官方公告为准。通常情况下，新标准会设置一定的过渡期供企业调整。

医疗机构如何确保牙科设备的安全性？

• 定期对设备进行维护和检查。
• 培训医护人员正确使用设备。
• 建立设备档案，记录每次维修和检测情况。
• 定期参加相关培训，了解最新标准和要求。