TWSJD 29-2022 化妆品安全评估 毒理学关注阈值法

在TWSJD 29-2022《化妆品安全评估 毒理学关注阈值法》中，毒理学关注阈值（TTC）的应用是核心内容之一。本文将聚焦于该标准中新旧版本关于TTC应用的关键变化，特别是如何确定特定毒性终点的TTC值。

以生殖发育毒性为例，在新版标准中，明确了对于这类毒性的TTC值设定为1.5 μg/day。这一数值相较于旧版有所调整，反映了近年来科学研究对生殖发育毒性更深入的理解。具体而言，新版标准强调了在评估过程中需考虑化学物质的日暴露量，并通过以下步骤来实现：

1. 识别潜在风险物质：首先，需要确认所评估的化学物质是否属于可能引起生殖发育毒性的类别。

2. 计算日暴露量：基于产品的使用频率、用量以及产品配方中的成分浓度等信息，计算出使用者每日对该化学物质的实际暴露量。

3. 比较与决策：将计算得到的日暴露量与设定的TTC值（1.5 μg/day）进行对比。如果实际暴露量低于此阈值，则认为其生殖发育毒性风险可接受；反之，则需进一步开展详细的毒理学研究。

4. 补充说明：当实际暴露量接近但未超过TTC时，可以结合其他非毒性数据如结构活性关系模型预测结果来进行综合判断。

通过上述流程可以看出，新版标准更加注重定量化的处理方式，并且提供了更为明确的操作指南，使得企业在进行化妆品安全性评价时能够更加科学合理地应用TTC原则。这不仅有助于提高评估效率，同时也保障了消费者健康安全。