资源简介
摘要:本文件规定了舌诊仪的一般要求,包括术语定义、功能要求、性能指标、安全要求及测试方法。本文件适用于基于中医理论设计和制造的舌诊仪,用于辅助中医诊断及相关研究。
Title:Tongue Diagnostic Device - Part 1: General Requirements
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
TCES 109-2022《舌诊仪 第一部分:一般要求》相较于旧版标准,在技术细节和应用要求上有了显著改进。其中,新增的“环境适应性测试”要求是值得关注的重点内容。这一条款明确了舌诊仪在不同使用环境下应具备的功能稳定性与数据准确性。
以环境温度变化对舌诊仪的影响为例,新版标准规定设备需在-10℃至50℃的温度范围内正常工作,并且在此区间内,采集到的舌象信息误差不得超过±3%。为了达到这一要求,制造商需要采取以下措施:
1. 选择耐温性能良好的电子元件,确保其在极端温度下仍能保持正常运作。
2. 对光学传感器进行特殊处理,防止因温度波动导致镜头变形或光敏度改变。
3. 在软件层面加入温度补偿算法,实时调整参数设置以保证数据精度。
通过以上方法,可以有效提升舌诊仪在复杂环境中的表现,从而更好地服务于临床诊断需求。这一改动不仅提高了产品的可靠性和实用性,也为行业制定了更高的质量标杆。