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摘要:本文件规定了临床急危重症常用中成药颗粒剂的调剂技术要求,包括基本要求、操作流程、质量控制及注意事项。本文件适用于医疗机构中药房及从事中成药颗粒剂调剂的相关人员。
Title:Technical Specification for Dispensing Common Traditional Chinese Medicine Preparations in Emergency and Critical Care - Part 5: Granules
中国标准分类号:C05
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
在《TCACM 1378.5-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范 第5部分:颗粒剂》中,有一项重要的变化是关于颗粒剂调配器具的选择。相较于旧版标准,新版更加注重器具材质对药物成分的影响,明确规定应使用耐腐蚀、不易吸附药物成分的不锈钢容器。
以“不锈钢容器”为例,其应用方法具体如下:首先,在调配过程中,确保容器清洁无污染,避免与其他化学物质接触导致材质发生变化影响药效;其次,操作时动作要轻柔,防止剧烈搅拌产生过多气泡影响后续溶解;最后,完成调配后及时清洗并干燥保存,延长使用寿命。这一改进不仅保证了药品质量,也提高了工作效率和安全性。通过采用符合要求的不锈钢容器,可以有效减少因材料问题引发的质量隐患,为患者提供更安全可靠的治疗保障。