TCACM 1378.6-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第6部分∶口服液

《TCACM 1378.6-2022临床急危重症常用中成药调剂技术规范第6部分：口服液》对临床急危重症中成药的调配技术进行了规范化指导。本文聚焦于该标准与旧版相比，在口服液调配过程中的关键变化之一——无菌操作要求的提升。

在旧版标准中，对于口服液的无菌操作虽然有所提及，但描述较为笼统。而在新版标准中，明确规定了在调配过程中应遵循更严格的无菌环境条件，包括操作区域需达到百级洁净度，所有接触药品的器具必须经过灭菌处理，并且操作人员需穿戴符合要求的防护服和手套等个人防护装备。此外，还增加了对操作前后的环境监测要求，确保整个调配过程处于受控状态。

这种变化反映了现代医药行业对于药品安全性的高度重视，特别是在急危重症治疗领域，任何微小污染都可能带来严重后果。因此，在实际应用时，医疗机构应当严格按照新版标准执行，不仅能够保障患者用药安全，也有助于提高整体医疗服务质量。同时，这也提醒相关从业人员不断学习更新的知识和技术，以适应日益严格的标准要求。