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摘要:本文件规定了玄参煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于玄参煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:Xuan Shen Cooked Powder Slices
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
玄参煮散饮片是传统中药中的重要品种之一,在中医临床中具有广泛的应用。本文将聚焦于TGDATCM 0011-2022标准中关于“炮制规范”的修订内容,尤其是新旧版本在炮制工艺上的差异,并结合实际应用对这一变化的意义进行详细解读。
在新版标准中,“炮制规范”部分明确规定了玄参煮散饮片需采用蒸法代替传统的水煮法进行加工处理。这一改变不仅反映了现代制药技术的进步,也体现了中医药理论与实践相结合的发展趋势。蒸法相较于水煮法而言,能够更好地保留药材的有效成分,同时减少因长时间高温加热可能造成的活性物质损失。
具体操作上,按照新版标准的要求,首先应将净选后的玄参置于适宜容器内,加入适量清水浸泡一定时间(通常为2-4小时),以确保药材充分吸水膨胀。随后,将浸泡好的玄参连同浸出液一起放入蒸锅中隔水蒸制,温度控制在95℃左右,持续时间为3-4小时。在此过程中,需要定期检查水量,防止干锅现象发生。完成蒸制后,取出晾凉并切制成规定规格的薄片或颗粒状即可包装入库。
这种炮制方法的优点在于:一方面,通过适度的蒸汽作用可以使玄参内部结构更加疏松,有利于后续煎煮时有效成分的释放;另一方面,由于避免了直接接触高温液体,从而减少了某些热敏性化合物的分解概率,有助于提高成品质量稳定性。此外,从生产效率角度来看,蒸法相较于传统水煮法所需时间更短,可以显著提升工作效率。
然而值得注意的是,在实际应用过程中还需注意以下几点:第一,选择优质原材料至关重要,只有保证原料本身品质优良才能保证最终产品效果;第二,在整个炮制流程当中务必严格遵守卫生条件,防止污染源引入;第三,根据不同用途调整具体参数设置,比如对于某些特殊人群如孕妇或者儿童,则应适当延长蒸制时间来增强安全性。
综上所述,TGDATCM 0011-2022标准中关于玄参煮散饮片炮制规范的变化体现了我国中医药行业不断追求技术创新和完善质量管理的努力方向。通过对该部分内容的学习和掌握,不仅可以帮助从业者更好地理解新版标准背后的技术逻辑,而且还能指导他们在日常工作中更加科学合理地开展相关活动,进而促进整个行业的健康发展。