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摘要:本文件规定了桔梗煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、包装、标志、标签、运输和贮存。本文件适用于桔梗煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0007-2022桔梗煮散饮片
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
桔梗煮散饮片是传统中药中的重要品种之一,在中医临床应用中具有广泛价值。在TGDATCM 0007-2022版标准发布后,其质量控制要求有了新的变化。本文将聚焦于“水分含量”这一关键指标的新旧标准差异及实际应用方法进行深度解读。
在旧版标准中,桔梗煮散饮片的水分含量规定不得超过13.0%。然而,在新版标准TGDATCM 0007-2022中,这一限值被调整为不超过12.0%。这一调整不仅体现了对药材干燥程度更为严格的要求,也反映了现代制药工艺对于保持药品稳定性与疗效一致性的更高追求。
从实际操作角度来看,降低水分含量有助于减少微生物滋生的风险,延长产品保质期,并确保冲泡时有效成分能够更充分地释放出来。因此,在生产过程中,企业需要采用更加先进的干燥技术,如低温真空干燥法,来达到新的水分含量标准。
此外,在日常检验工作中,实验室人员应当熟练掌握使用烘箱法测定水分含量的操作规程,严格按照新版标准的要求执行检测任务,以确保产品质量符合规范。通过这样的改进措施,可以更好地保障桔梗煮散饮片的安全性和有效性,满足现代医疗需求。