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摘要:本文件规定了桑枝煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于桑枝煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0009-2022桑枝煮散饮片
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
桑枝煮散饮片是传统中药饮片的一种,其标准化对于保证药材质量和临床疗效具有重要意义。在TGDATCM 0009-2022版本中,对桑枝煮散饮片的质量控制提出了更为严格的要求,特别是在有效成分的检测上有了新的规定。
以“桑枝中总黄酮含量测定”为例进行深入解析。相较于旧版标准,新版标准提高了对桑枝煮散饮片中总黄酮含量的要求,从原来的不低于1.5%提升至不低于2.0%。这一调整主要是基于现代药理研究发现,桑枝中的总黄酮类化合物具有显著的抗氧化、抗炎和降血糖作用,提高其含量可以更好地发挥这些功效。
应用方法上,采用高效液相色谱法(HPLC)测定总黄酮含量是一种科学且准确的方法。首先需要制备样品溶液,将桑枝煮散饮片粉碎后,用70%甲醇回流提取两次,每次1小时,合并提取液并浓缩至适量。然后通过HPLC仪器分析,选择适当的色谱柱和流动相系统,确保分离度良好。最后根据外标法计算出样品中总黄酮的百分比含量。
此方法不仅提高了检测的准确性,也增强了不同批次产品之间质量的一致性,为临床用药提供了更加可靠的保障。通过这样的改进,能够更好地满足现代中医药发展的需求,促进中医药事业的进步与发展。