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摘要:本文件规定了独活煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、包装、标志、标签、运输和贮存。本文件适用于独活煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0004-2022 Duhuo Decoction Powder Slices
中国标准分类号:C53
国际标准分类号:11.120.01
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拓展解读
独活煮散饮片是传统中药中的一种重要制剂,其制备和使用在中医药领域有着悠久的历史。本文将聚焦于TGDATCM 0004-2022版本与旧版标准之间的差异,特别是关于“炮制规范”的修订内容进行深度解析。
在新版标准中,“炮制规范”部分对独活煮散饮片的加工过程进行了更为细致的规定。例如,旧版标准中仅要求将独活切制成粗颗粒即可,而新版则进一步明确了切制过程中需控制颗粒大小在2mm至5mm之间,并且强调了干燥温度不应超过60℃。这一变化旨在确保药材的有效成分能够更好地保存下来,同时提高临床疗效的一致性。
此外,在质量控制方面,新版增加了重金属及有害元素限量检测的要求。这不仅反映了现代药学对于安全性要求的提升,也体现了传统中药现代化发展的趋势。通过这样的调整,可以有效保障患者用药的安全性和可靠性。
总之,《TGDATCM 0004-2022》通过对独活煮散饮片炮制规范和技术指标的完善,使得该产品的生产和应用更加科学合理,有助于促进中医药事业的发展。希望这些改进措施能够得到广泛认可并付诸实践,从而造福更多患者。