资源简介
摘要:本文件规定了穿心莲煮散饮片的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、包装、标志、标签、运输和贮存。本文件适用于穿心莲煮散饮片的生产、检验和流通。
Title:TGDATCM 0003-2022 Chinese Motherwort Decoction Pieces
中国标准分类号:C51
国际标准分类号:11.120
封面预览
拓展解读
穿心莲煮散饮片是传统中药中的一种重要制剂,其在临床应用中有显著疗效。本文将聚焦于TGDATCM 0003-2022版与旧版标准之间的主要差异,并以“水分含量限定”这一条文为例进行深度解析。
在新版标准TGDATCM 0003-2022中,对穿心莲煮散饮片的水分含量作出了更为严格的规定:由原来的不超过15%调整为不超过10%。这一变化旨在更好地保证产品的稳定性和有效性,防止因水分过多导致的有效成分降解或微生物污染等问题。
具体来说,对于生产企业而言,这意味着需要改进生产工艺中的干燥环节。例如,可以采用先进的喷雾干燥技术来快速降低物料含水量,同时确保成品颗粒均匀且活性成分保留完整。此外,在质量控制方面,则需加强在线监测系统建设,实时监控干燥过程中的水分变化情况,及时调整参数设置以达到最佳效果。
从临床使用角度来看,这种改变也有利于提高用药安全性。较低的水分含量意味着产品更不容易受到外界环境因素的影响而发生变质,从而保障了患者服用时能够获得预期疗效。同时,这也要求医疗机构在储存条件上更加注意防潮措施,比如选择密封性好的包装材料并存放在阴凉干燥处等。
总之,《穿心莲煮散饮片》国家标准从2022年开始实施后,在水分含量方面的调整体现了我国中医药行业不断追求高质量发展的趋势。通过严格执行这些新要求,不仅有助于提升产品质量水平,也为推动整个产业链健康发展奠定了坚实基础。