TSMA 0027-2022 药品包装物减量指南 片剂和胶囊剂

TSMA 0027-2022《药品包装物减量指南》中关于片剂和胶囊剂的部分，对药品包装的设计与材料选择提出了更为严格的要求。其中，新旧版本标准在“包装层数”的规定上存在显著差异，这一变化直接影响了药品包装的环保性能和成本控制。

以片剂包装为例，在旧版标准中，对于内包装的要求较为宽松，允许使用多层复合材料来增强保护效果。然而，新版标准明确指出，片剂的内包装层数不得超过两层，并且要求每层材料都必须具备明确的功能性说明，例如阻隔湿气、防止氧化等。这种改变旨在减少不必要的包装材料浪费，同时确保药品质量不受影响。

为了更好地理解并应用这一条文，企业应当首先评估现有包装方案，识别出哪些层次是真正必要的，哪些可以合并或简化。例如，如果当前使用的三层包装中有一层只是为了美观而非功能性需求，则应考虑将其取消。此外，还应该加强对新型环保材料的研究与应用，寻找既能满足功能要求又能符合减量化原则的替代方案。

通过这样的调整，不仅能够降低企业的生产成本，还能积极响应国家关于可持续发展的号召，为环境保护作出贡献。同时，这也提醒所有从事药品包装设计的相关人员，在今后的工作中要更加注重实效性和环保意识，共同推动行业健康发展。