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    TGDMDMA 0005-2022 样本保存管(含保存液)
    样本保存管保存液医疗器械生物样本检测
    20 浏览2025-06-02 更新pdf1.43MB 未评分
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    摘要:本文件规定了样本保存管(含保存液)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于用于生物样本采集、保存和运输的样本保存管(含保存液)。
    Title:Sample Preservation Tube (with Preservation Solution)
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040

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    TGDMDMA 0005-2022 样本保存管(含保存液)
  • 拓展解读

    样本保存管(含保存液)在生物样本采集和检测中起着至关重要的作用。本文将聚焦于TGDMDMA 0005-2022与旧版标准之间的差异,并以“保存温度范围”这一关键指标为例进行深度解析。

    在新版标准中,对于样本保存管(含保存液)的保存温度范围有了更为严格的规定。旧版标准通常设定为-20℃至4℃之间,而新版标准则细化为两个阶段:短期保存温度为2℃~8℃,长期保存温度为-18℃以下。这样的调整主要是基于近年来科学研究成果表明,在不同温度条件下,样本中的活性成分稳定性存在显著差异。

    具体应用时,首先需要根据实际需求确定样本是用于即时分析还是长期储存。如果是即时分析,则应确保样本在整个运输及处理过程中维持在2℃~8℃范围内,可以使用带有冰袋的专业运输箱来实现;而对于需要长时间存储的情况,则需将其置于低于-18℃的环境中,如专用低温冰箱内。此外,在操作过程中还应注意避免反复冻融循环,因为这可能会影响样本质量。

    通过以上对比可以看出,新版标准更加注重科学性和实用性,有助于提高实验结果的准确性和可靠性。实验室工作人员应当严格按照最新要求执行相关操作流程,从而保障整个检测过程的质量控制水平。

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