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资源简介
摘要：本文件规定了滚压式血泵的术语和定义、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于心肺转流系统中使用的滚压式血泵。
Title：Cardiopulmonary Bypass System - Roller Blood Pump
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.30 -
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拓展解读
GB 12260-2017 心肺转流系统 滚压式血泵
GB 12260-2017 是一项关于心肺转流系统中滚压式血泵的国家标准，旨在规范滚压式血泵的设计、制造和测试要求，以确保其安全性和有效性。
主要内容
- 适用范围: 本标准适用于在体外循环手术中使用的滚压式血泵。
- 技术要求: 包括材料选择、机械性能、生物相容性以及灭菌处理等方面的要求。
- 试验方法: 提供了详细的测试方法，用于验证滚压式血泵的各项性能指标。
- 标志与包装: 对产品的标识信息和包装提出了具体要求，以保障运输和存储的安全性。
与老版本的变化
- 更新的技术指标: 新版标准对滚压式血泵的关键性能指标进行了更严格的限定。
- 新增内容: 增加了关于生物相容性的详细规定，并引入了更先进的测试手段。
- 改进的试验方法: 对部分试验方法进行了优化，提高了检测结果的准确性和可靠性。
- 强化安全性: 在材料选择和设计上增加了更多安全考量，以减少对患者的风险。
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