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摘要:本文件规定了手术器械中球面柱沉头鳃轴螺钉的术语、定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于外科手术中用于固定骨骼或其他医疗用途的球面柱沉头鳃轴螺钉。
Title:Surgical Instruments - Spherical Column Countersunk Gill Axis Screw
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
YYT 0173.2-1994 是中国医疗器械行业的一项国家标准,专门针对手术器械中的球面柱沉头鳃轴螺钉制定了技术要求和质量规范。这类螺钉广泛应用于医疗领域,尤其是在外科手术中用于固定各种手术器械的部件。其设计需要满足高强度、耐腐蚀以及与人体组织接触时的安全性要求。
这种螺钉的独特之处在于其球面柱形头部设计,能够更好地适应复杂的安装环境,减少对周围组织的损伤。此外,沉头结构使其在安装后更加平整,避免了突出部分可能造成的安全隐患。鳃轴设计则提供了更大的接触面积,增强了连接的稳定性。
球面柱沉头鳃轴螺钉在医疗设备中的应用非常广泛,例如关节置换手术中的人工关节组件固定、内窥镜手术工具的组装等。这些螺钉的质量直接影响到手术的成功率和患者的康复效果。
以某知名医疗器械制造商为例,其生产的手术器械严格按照YYT 0173.2-1994标准进行设计和生产。通过引入先进的制造工艺和严格的质量控制体系,该企业成功将螺钉的不良率降低至0.1%以下,显著提升了产品的市场竞争力。
随着医疗技术的不断进步,对手术器械的要求也越来越高。未来,球面柱沉头鳃轴螺钉可能会朝着更轻量化、更高强度的方向发展,同时进一步提升其生物相容性和环保性能。这不仅需要行业内企业的持续创新,也需要国家和相关机构不断完善标准体系,推动整个行业的健康发展。