YYT 0171-1994 手术器械包装通用技术条件

YYT 0171-1994 手术器械包装通用技术条件

YYT 0171-1994 是一项关于手术器械包装的通用技术条件标准，旨在规范手术器械在包装过程中的技术要求和质量控制。以下是该标准的主要内容以及与老版本的变化对比。

主要内容

• 包装材料要求：
  • 规定了包装材料的基本性能，如耐压、防水、防潮等。
  • 强调材料应具备良好的生物相容性，避免对器械造成污染。
• 包装设计要求：
  • 明确包装的设计应便于操作，确保器械在运输和储存过程中不受损坏。
  • 要求包装具有一定的透明度，方便检查器械状态。
• 包装标识要求：
  • 包装上需标注器械名称、规格、生产日期等信息。
  • 增加条形码或二维码的使用，便于追踪和管理。

与老版本的变化

• 材料性能提升：
  • 新版本对包装材料的耐压性和防水性提出了更高的要求。
  • 增加了对材料环保性的考量，减少对环境的影响。
• 设计优化：
  • 新版本更注重包装的人性化设计，便于医护人员的操作。
  • 增加了对包装密封性的要求，防止器械受污染。
• 标识更新：
  • 新增了对条形码和二维码的使用要求，以提高信息的可追溯性。
  • 细化了包装标识的内容，确保信息更加全面和准确。