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    YYT 0172-1994 子宫探针
    子宫探针医疗器械医用工具妇科器械诊断器械
    15 浏览2025-06-10 更新pdf0.09MB 未评分
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    摘要:本文件规定了子宫探针的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于妇科检查用的子宫探针。
    Title:Specification for Uterine Probe
    中国标准分类号:C42
    国际标准分类号:11.040

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    YYT 0172-1994 子宫探针
  • 拓展解读

    YYT 0172-1994 子宫探针标准内容总结

    YYT 0172-1994 标准主要规定了子宫探针的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。该标准适用于医疗领域中用于诊断和治疗的子宫探针。

    • 技术要求:标准详细规定了子宫探针的尺寸、材料、表面处理、硬度等物理性能,同时对探针的生物相容性提出了明确要求。
    • 试验方法:包括测量尺寸的方法、材料性能测试方法、表面处理质量检测方法等。
    • 检验规则:明确了产品的出厂检验和型式检验的具体要求,确保产品质量符合标准。
    • 标志、包装、运输和贮存:规定了产品包装上的标识内容、运输过程中的注意事项以及储存条件。

    与老版本的变化对比

    相比老版本,YYT 0172-1994 在以下几个方面进行了改进:

    • 更严格的生物相容性要求:新标准增加了对材料生物相容性的具体测试指标,以提高患者使用的安全性。
    • 细化了尺寸公差:对探针的长度、直径等尺寸公差要求更加精确,以满足更高精度的临床需求。
    • 新增表面粗糙度要求:为减少对组织的刺激,新标准对探针表面粗糙度提出了更高的要求。
    • 强化了包装要求:新标准对包装材料和标识内容进行了优化,以更好地保护产品并方便用户识别。
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