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摘要:本文件规定了医用冷藏箱的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医用冷藏箱,主要用于储存药品、疫苗、血液及其他生物制品等对温度有特殊要求的物品。
Title:Medical Refrigerator for Storage
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
YYT 0086-2020 是中国医疗器械行业的一项国家标准,专门针对医用冷藏箱的设计、制造和性能要求进行了详细规范。这项标准的出台旨在确保医用冷藏箱能够安全、可靠地存储药品、疫苗和其他需要低温保存的医疗用品,从而保障患者的健康和治疗效果。
医用冷藏箱的核心功能在于提供稳定的低温环境,通常温度范围为2℃至8℃。为了满足这一需求,YYT 0086-2020 对冷藏箱的温控精度、均匀性以及能耗等指标提出了严格要求。例如,冷藏箱的温度波动不得超过±1℃,以确保存储物品的安全性。
医用冷藏箱广泛应用于医院、疾控中心和药房等场所。例如,在疫苗储存方面,冷藏箱可以确保疫苗在整个供应链中的质量不受影响。据统计,全球每年因疫苗储存不当导致的损失高达数十亿美元。
随着医疗技术的进步,对医用冷藏箱的需求也在不断增长。未来的冷藏箱可能会更加智能化,例如通过物联网技术实现远程监控和数据分析。然而,这也带来了新的挑战,如如何平衡成本与性能、如何提高设备的耐用性和可靠性等。
总之,YYT 0086-2020 标准不仅为医用冷藏箱提供了明确的技术指导,也为医疗行业的健康发展奠定了坚实基础。通过持续优化设计和加强监管,医用冷藏箱将在保障医疗质量方面发挥更大的作用。