YYT 0073-2013 泪囊牵开器

YYT 0073-2013 泪囊牵开器标准内容总结

YYT 0073-2013 是关于泪囊牵开器的医疗器械行业标准，用于规范泪囊牵开器的设计、生产和测试要求。以下是该标准的主要内容及与老版本（假设为YYT 0073-199X）的对比。

主要内容

• 适用范围: 标准适用于泪囊牵开器的设计和生产，确保其在眼科手术中的安全性和有效性。
• 材料要求: 泪囊牵开器应采用无毒、无害、耐腐蚀的医用材料制成。
• 结构设计: 明确了泪囊牵开器的结构设计要求，包括尺寸、形状以及表面处理。
• 性能要求: 对泪囊牵开器的强度、弹性、耐用性等性能提出了具体指标。
• 测试方法: 规定了如何进行材料检测、力学性能测试以及功能性验证。
• 标识和包装: 要求产品包装上标明制造商信息、有效期以及使用说明。

与老版本的变化

• 材料升级: YYT 0073-2013 提出了更严格的材料要求，强调环保和生物相容性。
• 性能改进: 新标准增加了对泪囊牵开器弹性性能的具体要求，并提高了耐用性指标。
• 测试方法更新: 引入了更先进的测试技术，以确保产品质量的一致性。
• 安全性增强: 在设计阶段增加了更多的安全考量，避免可能的手术风险。
• 标识要求细化: 包装上的标识内容更加详细，便于用户了解产品的相关信息。