YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

YY 1741-2021 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒

YY 1741-2021 是一项关于抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒的标准，用于规范相关产品的质量和技术要求。以下是该标准的主要内容及其与老版本的变化。

主要内容

• 适用范围: 适用于临床诊断中抗凝血酶Ⅲ活性的定量检测。
• 技术指标: 包括试剂盒的灵敏度、特异性、线性范围和稳定性等关键参数。
• 性能要求: 明确了试剂盒在不同温度条件下的储存要求及有效期。
• 测试方法: 提供了详细的实验步骤和操作指南，确保结果的准确性和可重复性。

与老版本的变化

• 灵敏度提升: 新版本对试剂盒的灵敏度提出了更高的要求，以适应更精确的检测需求。
• 新增稳定性测试: 强调了试剂盒在运输和储存过程中的稳定性，增加了相关的测试项目。
• 优化操作流程: 对实验步骤进行了简化和优化，提高了操作的便捷性和效率。
• 扩展适用范围: 增加了对更多样本类型的兼容性，扩大了试剂盒的应用场景。