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资源简介
摘要：本文件规定了气压弹道式体外压力波治疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于利用气压弹道原理产生压力波进行治疗的设备。
Title：Pressure Wave Therapy Equipment - Pneumatic Ballistic Type Extracorporeal Pressure Wave Therapy Device
中国标准分类号：C43
国际标准分类号：11.040 -
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拓展解读
YY 0950-2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
YY 0950-2015 是一项关于气压弹道式体外压力波治疗设备的标准，用于规范此类医疗设备的设计、生产和测试要求。以下是该标准的主要内容及其与老版本（假设为YY 0950-200X）的对比。
主要内容
- 适用范围: 本标准适用于利用气压弹道技术生成压力波，用于治疗人体软组织疾病的设备。
- 技术要求:
- 设备应具备精确的压力波输出控制功能。
- 安全性能需符合国际通用标准，如电磁兼容性和电气安全性。
- 设备应提供清晰的操作界面和用户指南。
- 测试方法: 包括设备性能测试、安全性测试以及生物相容性评估。
- 标志与包装: 设备的标识需清晰可见，并附有详细的使用说明和维护信息。
与老版本的变化
- 技术更新: 新版本增加了对更高精度压力波输出的要求，以提高治疗效果。
- 安全性增强: 强化了电磁兼容性的测试要求，以减少干扰风险。
- 操作界面改进: 老版本未明确要求操作界面的直观性，而新版本强调了这一点。
- 测试项目扩展: 新增了对设备长期稳定性的测试要求。
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