YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求

YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求

YY 0899-2020 是关于医用微波设备附件的通用要求的新标准，旨在规范和提升医用微波设备附件的安全性和性能。以下是该标准的主要内容及与旧版本的变化。

主要内容

• 范围定义：明确了适用范围，包括所有用于医用微波设备的附件，例如治疗头、电缆等。
• 安全要求：
  • 新增了对电磁兼容性的具体要求。
  • 增加了对生物相容性测试的规定。
• 性能要求：
  • 提高了对热效应控制的要求。
  • 增加了对材料耐久性的评估标准。
• 标识和说明书：强调了附件的标识信息应更加详细，包括使用限制和维护说明。

与老版本的变化

• 新增内容：
  • 增加了电磁兼容性测试要求。
  • 引入了生物相容性测试，以确保安全性。
• 改进内容：
  • 提升了对热效应控制的要求，以减少患者风险。
  • 加强了对材料耐久性的要求，延长使用寿命。
• 删除内容：
  • 移除了部分过时的测试方法。
  • 简化了一些不必要的冗长描述。