YY 0862-2011 眼科光学.眼内填充物

YY 0862-2011 眼科光学 眼内填充物

YY 0862-2011 是一项关于眼科光学的眼内填充物的国家标准。该标准规定了眼内填充物的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

主要内容

• 技术要求：
  • 材料性能：对材料的化学成分、物理性能（如密度、硬度）提出了具体要求。
  • 尺寸和公差：明确规定了产品的尺寸范围及允许的偏差。
  • 生物相容性：确保产品对人体无害，符合相关生物相容性测试标准。
• 试验方法：
  • 详细描述了如何进行材料性能测试、尺寸测量以及生物相容性评估的具体步骤。
• 检验规则：
  • 包括抽样方法、出厂检验和型式检验的要求。
• 标志、包装、运输和贮存：
  • 对产品的标识信息、包装方式以及运输和存储条件进行了规范。

与老版本的变化

• 增加了对新材料的应用要求。
• 更新了部分试验方法，使其更加科学和精确。
• 提高了对生物相容性的要求，以更好地保障患者安全。
• 优化了包装和运输的相关规定，以提高产品的安全性。