YY 0843-2011 医用内窥镜.内窥镜功能供给装置.气腹机

常见问题解答（FAQ）

关于YY 0843-2011标准

• 什么是YY 0843-2011标准？

  YY 0843-2011是中国国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械行业标准，全称是《医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机》。该标准规定了气腹机的设计、制造、测试和性能要求，旨在保障气腹机的安全性和有效性。

• 气腹机的主要用途是什么？

  气腹机主要用于腹腔镜手术中，通过向患者腹腔注入二氧化碳气体来创造操作空间，从而为医生提供清晰的手术视野。

气腹机的功能与技术要求

• 气腹机需要满足哪些基本功能要求？

  根据YY 0843-2011标准，气腹机需具备以下功能：
  

  • 精确控制气体流量和压力。
  • 具备气体泄漏检测和报警功能。
  • 支持多种工作模式（如手动模式和自动模式）。
  • 具备紧急停止按钮以确保患者安全。

• 气腹机的压力和流量范围是多少？

  根据标准，气腹机的压力范围通常为0-30 mmHg，流量范围为0-20 L/min。具体参数需根据设备型号和实际需求确定。

气腹机的安全性与合规性

• 气腹机如何保证患者安全？

  气腹机设计时需符合以下安全要求：
  

  • 具备过压保护机制，防止气体压力过高。
  • 配备气体泄漏检测系统并及时报警。
  • 所有材料需符合生物相容性要求。
  • 设备需通过电磁兼容性（EMC）测试。

• 气腹机是否需要定期校准？

  是的，气腹机需要定期校准以确保其测量精度和功能正常。建议每年至少进行一次专业校准，并记录相关数据。

气腹机的使用与维护

• 气腹机在使用前需要检查哪些内容？

  在每次使用前，应检查以下内容：
  

  • 设备外观是否有损坏或异常。
  • 气体管路连接是否牢固。
  • 压力表和流量计是否归零。
  • 报警系统是否正常工作。

• 气腹机的日常维护需要注意什么？

  气腹机的日常维护包括：
  

  • 清洁外壳和接口，避免灰尘进入。
  • 定期更换过滤器和密封圈。
  • 存储时避免潮湿和高温环境。
  • 定期检查气路系统的密封性。