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资源简介
摘要：本文件规定了微波热凝设备的术语和定义、分类与组成、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于利用微波能量对人体组织进行热凝治疗的设备。
Title：Microwave Coagulation Equipment
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040 -
封面预览
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拓展解读
YY 0838-2011 微波热凝设备标准概述
YY 0838-2011 是关于微波热凝设备的最新标准，用于规范此类医疗设备的设计、生产和测试要求。该标准旨在提高设备的安全性和有效性，确保其在临床应用中的可靠性。
主要内容
- 设备分类：明确了微波热凝设备的分类和适用范围，包括不同功率等级和应用场景。
- 安全要求：详细规定了设备的电气安全、生物相容性以及电磁兼容性要求。
- 性能指标：对设备的输出功率、频率稳定性、温度控制精度等关键性能指标提出了具体要求。
- 测试方法：提供了详细的测试方法和流程，以确保设备符合标准要求。
与老版本的变化
- 新增内容：
- 增加了对电磁兼容性的更严格要求。
- 引入了新的性能测试方法。
- 改进内容：
- 优化了电气安全测试的标准。
- 提高了温度控制精度的要求。
- 删除内容：
- 移除了部分过时的测试项目。
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