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    YY 0836-2011 牙科手机.牙科低压电动马达
    牙科手机低压电动马达医疗器械性能要求测试方法
    13 浏览2025-06-10 更新pdf0.26MB 未评分
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    摘要:本文件规定了牙科手机用低压电动马达的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于牙科手机用低压电动马达。
    Title:Dental Handpieces - Low Voltage Electric Motors for Dental Handpieces
    中国标准分类号:C43
    国际标准分类号:11.060

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    YY 0836-2011 牙科手机.牙科低压电动马达
  • 拓展解读

    牙科手机与牙科低压电动马达的标准分析

    YY 0836-2011 是中国国家食品药品监督管理局发布的一项关于牙科手机和牙科低压电动马达的技术标准。这项标准的出台旨在规范牙科医疗设备的质量与性能,确保其在临床应用中的安全性和可靠性。本文将从技术要求、性能指标以及实际应用三个角度对YY 0836-2011进行深入探讨。

    技术要求

    根据YY 0836-2011的规定,牙科手机和牙科低压电动马达的设计与制造需要满足一系列严格的技术要求。这些要求涵盖了材料选择、结构设计以及生产工艺等多个方面。

    • 材料选择:标准明确规定了牙科手机和电动马达所使用的材料需具备良好的生物相容性,以避免对患者造成不必要的刺激或伤害。
    • 结构设计:为了提高操作便捷性和安全性,牙科手机的设计应符合人体工程学原理,而电动马达则需要具备易于清洁和消毒的特点。
    • 生产工艺:生产过程中的每一个环节都必须严格按照标准执行,包括零部件的加工精度、组装工艺以及最终的产品检测。

    性能指标

    YY 0836-2011还详细规定了牙科手机和牙科低压电动马达的各项性能指标,这些指标直接影响到设备的实际使用效果。

    • 转速控制:电动马达的转速范围及稳定性是衡量其性能的重要参数之一,标准要求其转速误差不得超过某一特定值。
    • 噪音水平:为减少对患者和医护人员的影响,设备的运行噪音被限制在一个合理的范围内。
    • 耐用性测试:通过模拟长时间使用的情况,评估设备的耐久性和可靠性。

    实际应用

    在实际临床环境中,YY 0836-2011所规定的标准对于保障医疗服务质量具有重要意义。一方面,它帮助医疗机构选择了更高质量的牙科设备;另一方面,也为制造商提供了明确的研发方向和技术指导。

    然而,在具体实施过程中也存在一些挑战。例如,部分小型诊所可能因成本原因难以完全遵循所有要求;同时,随着新技术的发展,标准也需要定期更新以保持其先进性。

    综上所述,YY 0836-2011作为一项重要的行业标准,在促进牙科医疗设备标准化方面发挥了积极作用。未来,我们期待看到更多创新性的解决方案来进一步提升这一领域的技术水平和服务质量。

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