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摘要:本文件规定了兽药制剂用四黄止痢浸膏的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以大黄、黄连、黄柏、黄芩为原料制备的四黄止痢浸膏在兽药制剂中的应用。
Title:TSDVDA 003-2022 Standard for Four-Yellow Antidiarrheal Decoction Paste Used in Veterinary Preparations
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
兽药制剂用四黄止痢浸膏是用于治疗动物肠道疾病的常用药物。在新版标准TSDVDA 003-2022中,有一项重要的改动值得关注:关于有效成分含量的检测方法。
在旧版标准中,有效成分含量的检测主要依赖于传统的化学分析法,这种方法虽然成熟但操作复杂且耗时较长。而在新版标准中,推荐使用高效液相色谱法(HPLC)来测定有效成分含量。这种改变带来了几个显著的优势:
1. 提高检测准确性:HPLC能够更精确地分离和定量四黄止痢浸膏中的多种活性成分,确保每一批产品的质量一致性。
2. 缩短检测时间:相比传统方法,HPLC可以更快地完成样品分析,提高了生产效率。
3. 增强检测灵敏度:通过优化色谱条件,可以检测到更低浓度的有效成分,这对于保证产品质量至关重要。
应用这一新方法时,需要注意以下几点:
- 确保仪器设备处于最佳工作状态,定期校准以维持检测精度。
- 样品制备过程要严格控制,避免因操作不当导致的结果偏差。
- 对比实验验证,与旧方法结果对比,确认新方法的有效性。
采用高效液相色谱法检测四黄止痢浸膏的有效成分含量,不仅提升了检测技术水平,也为保障兽药产品质量提供了可靠的技术支持。这一改进对于推动我国兽药行业标准化进程具有重要意义。