资源简介
摘要:本文件规定了腹腔镜用剪的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于腹腔镜手术中使用的剪刀类器械。
Title:Endoscopic instruments - Part 2: Scissors for laparoscopes
中国标准分类号:Z43
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
YY 0672.2-2011 是中国医疗器械行业的一项重要标准,专门针对内镜器械中的腹腔镜用剪制定了技术规范。这项标准不仅为腹腔镜手术提供了安全性和可靠性的保障,还推动了医疗设备行业的规范化发展。腹腔镜手术因其微创性、恢复快等优点,在现代外科领域中占据重要地位。而作为腹腔镜手术的重要工具之一,腹腔镜用剪的设计与制造必须符合严格的技术要求。
根据YY 0672.2-2011标准,腹腔镜用剪需要满足以下关键指标:
腹腔镜用剪广泛应用于胆囊切除术、阑尾切除术以及妇科手术等多种微创手术中。例如,在胆囊切除手术中,医生需要精准地分离胆囊与周围组织,而腹腔镜用剪凭借其精细的操作性能成为不可或缺的工具。据统计,近年来我国每年完成的腹腔镜手术数量已超过百万例,其中腹腔镜用剪的需求量也随之大幅增长。
YY 0672.2-2011 的出台对提升腹腔镜用剪的质量起到了积极作用。一方面,它规范了生产流程,降低了因产品质量问题引发的医疗事故风险;另一方面,也为医疗机构采购合格产品提供了明确依据。此外,该标准还促进了国内企业技术创新能力的提升,使得国产腹腔镜用剪逐步走向国际市场。
随着科学技术的进步,未来的腹腔镜用剪将朝着智能化方向发展。例如,通过集成传感器技术,可以实时监测剪切力度和角度,从而进一步提高手术的安全性和成功率。同时,环保型材料的研发也将成为行业关注的重点,以减少医疗废弃物对环境的影响。