YY 0581-2005 输液用肝素帽

YY 0581-2005 输液用肝素帽

YY 0581-2005 是关于输液用肝素帽的行业标准，规定了此类产品的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

主要内容

• 适用范围: 适用于与一次性使用静脉输液针或一次性使用无菌注射器配套使用的肝素帽。
• 材料要求: 肝素帽应由医用级材料制成，确保生物相容性和安全性。
• 结构要求: 肝素帽的设计应便于操作，接口部分需符合相关尺寸标准，以保证与输液设备的良好连接。
• 功能要求: 肝素帽应具备防止血液回流的功能，并能有效防止细菌进入输液系统。
• 试验方法: 包括物理性能测试、化学性能测试以及生物相容性测试等。
• 检验规则: 明确了产品出厂检验和型式检验的具体要求。
• 标志、包装、运输和贮存: 对产品的标识、包装方式以及运输和储存条件进行了详细说明。

与老版本的变化

• 材料升级: 新版标准对材料的要求更加严格，增加了对环境友好型材料的推荐。
• 功能优化: 强调了防止血液回流和细菌侵入的性能，提高了产品的安全性和可靠性。
• 试验方法改进: 增加了一些新的测试项目，如耐老化性能测试，以适应更长使用寿命的需求。
• 环保要求: 在包装和运输方面增加了环保方面的考量，鼓励使用可回收材料。