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    YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
    压力输液设备一次性使用液路附件医疗器械输液
    16 浏览2025-06-10 更新pdf0.19MB 未评分
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    摘要:本文件规定了压力输液设备用一次性使用附件的要求、试验方法、标志和包装。本文件适用于与压力输液设备配套使用的一次性使用附件。
    Title:Pressure Infusion Equipment - Disposable Fluid Path and Accessories - Part 2: Accessories
    中国标准分类号:C41
    国际标准分类号:11.040

  • 封面预览

    YY 0585.2-2005 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件
  • 拓展解读

    YY 0585.2-2005 标准主要内容

    YY 0585.2-2005《压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分:附件》规定了用于压力输液设备的一次性使用液路及附件的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。

    与老版本的主要变化

    • 技术要求更新:新版本对材料的生物相容性和化学稳定性提出了更高的要求,以确保患者的安全。
    • 试验方法改进:增加了对某些关键性能指标(如连接强度和耐压性)的详细测试方法,并引入了更先进的检测手段。
    • 安全性增强:强化了对附件在极端条件下的表现评估,例如高温高压环境下的耐用性。
    • 标识规范:明确了产品标识的具体内容和位置,便于用户识别和操作。
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