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摘要:本文件规定了外科植入物用丙烯酸类树脂骨水泥的原材料、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于外科手术中用于固定假体或填充骨缺损的丙烯酸类树脂骨水泥。
Title:Surgical Implants - Acrylic Resin Bone Cement
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.40
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拓展解读
YY 0459-2003 是中国国家标准化管理委员会发布的一项关于外科植入物的标准,其中特别提到了丙烯酸类树脂骨水泥。这种材料在骨科手术中扮演着至关重要的角色,主要用于固定人工关节或其他植入物到骨骼上。丙烯酸类树脂骨水泥以其优异的机械性能和生物相容性成为骨科医生的重要工具。
丙烯酸类树脂骨水泥的核心成分是聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA),它是一种通过聚合反应形成的高分子材料。这种材料具有良好的粘附性和可塑性,在手术中能够迅速固化,从而快速稳定植入物的位置。此外,其抗菌性能和较低的排异反应风险使其在临床应用中备受青睐。
丙烯酸类树脂骨水泥的主要应用场景包括全髋关节置换术、全膝关节置换术以及骨折修复等。在这些手术中,骨水泥不仅起到固定作用,还能有效缓解患者的疼痛并改善功能。
例如,在全髋关节置换术中,骨水泥被用来将金属或陶瓷假体固定在股骨和髋臼上。据统计,使用骨水泥固定的髋关节假体可以提供长达15至20年的使用寿命,显著提高了患者的生活质量。
尽管丙烯酸类树脂骨水泥已经取得了广泛的应用,但仍面临一些挑战。例如,长期使用可能导致骨质疏松,影响骨骼与植入物之间的结合强度。此外,骨水泥残留可能引发炎症等问题。
针对这些问题,研究人员正在开发新型复合材料,如加入纳米颗粒以增强力学性能,或者采用可降解材料来替代传统骨水泥。这些创新有望进一步提高手术效果并减少副作用。
总之,YY 0459-2003 标准为丙烯酸类树脂骨水泥的质量控制提供了明确的指导,而这一材料的广泛应用则极大地推动了现代骨科医学的发展。