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资源简介
摘要：本文件规定了套针外周导管管塞的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于与一次性使用无菌血管内导管配套使用的套针外周导管管塞。
Title：Single-use sterile intravascular catheter accessories - Part 2: Cannula peripheral catheter stoppers
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.040.30 -
封面预览
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拓展解读
YY 0450.2-2003 标准主要内容
YY 0450.2-2003《一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分：套针外周导管管塞》规定了套针外周导管管塞的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。
与老版本的主要变化
- 技术要求更新：新版本对材料的生物相容性提出了更严格的要求，确保产品安全性更高。
- 试验方法改进：增加了对管塞密封性能的测试方法，并优化了现有测试流程以提高准确性。
- 检验规则调整：明确了抽样数量及判定规则，使产品质量控制更加规范。
- 标志与包装加强：强调了产品的标识信息需完整清晰，同时对包装材料的选择进行了具体指导。
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