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资源简介
摘要：本文件规定了一次性使用避光输液器的术语和定义、结构组成、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于一次性使用避光输液器，用于临床需要避光输注药物时使用。
Title：Dedicated Infusion Sets - Part 3: Single-use Light-protective Infusion Sets
中国标准分类号：R01
国际标准分类号：11.040.40 -
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拓展解读
YY 0286.3-2017 标准概述
YY 0286.3-2017 是中国医疗器械行业标准的一部分，专门针对一次性使用的避光输液器制定了详细的技术要求和测试方法。该标准的出台旨在确保此类医疗设备的安全性和有效性，为患者提供更加可靠的治疗保障。
避光输液器的重要性
避光输液器在临床应用中具有重要意义。某些药物对光线敏感，在暴露于光线下时可能会发生化学变化，导致药效降低或产生有害物质。因此，使用避光输液器可以有效保护药物的稳定性，确保治疗效果。
- 减少药物降解风险
- 提高用药安全性
- 满足特定治疗需求
标准的主要技术要求
YY 0286.3-2017 对避光输液器的设计、材料选择以及性能指标提出了严格的要求。
- 避光性能：明确规定了输液器的避光能力，需通过特定光照强度下的测试。
- 生物相容性：确保与人体接触的部分不会引起不良反应。
- 物理性能：包括流速控制、连接牢固度等，以保证设备在使用过程中的可靠性。
实施该标准的意义
严格执行 YY 0286.3-2017 标准对于提升我国医疗器械行业的整体水平至关重要。它不仅有助于规范市场秩序，还能够促进企业技术创新，推动产品质量升级。
- 保障患者权益
- 促进行业健康发展
- 增强国际竞争力
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