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摘要:本文件规定了玻璃输液瓶用胶塞机的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于玻璃输液瓶用胶塞机的设计、制造和验收。
Title:Glass Infusion Bottle Rubber Stopper Machine
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
YY 0235.5-1995 是中国国家药品监督管理局发布的一项关于玻璃输液瓶塞胶塞机的标准。这项标准旨在规范胶塞机的设计、制造和使用,以确保其能够满足医药行业对无菌药品生产的要求。胶塞机是制药行业中不可或缺的设备,用于将胶塞精确地插入玻璃输液瓶中,从而保证药品的安全性和密封性。
强标准的背后,是制药行业对产品质量和安全性的高度重视。胶塞机的工作原理简单而高效,它通过精密的机械结构将胶塞准确地放置到玻璃瓶口,同时确保密封性能达到最佳状态。这一过程不仅需要高精度的机械设计,还需要严格的卫生条件控制,以避免任何可能的污染。
胶塞机的主要技术特点包括以下几个方面:
某知名制药企业在其生产线中引入了符合YY 0235.5-1995标准的胶塞机,显著提升了生产效率和产品质量。该企业每年生产数百万支输液产品,使用胶塞机后,其生产线的良品率从原来的95%提升到了99.8%,大大降低了次品率和生产成本。
此外,在实际操作中,该企业还发现,胶塞机的自动化程度使得员工的工作强度大幅降低,同时也减少了人为错误的发生。这种技术进步不仅为企业带来了经济效益,也进一步保障了药品的质量和安全性。
随着医药行业的不断发展,胶塞机也在向着更加智能化、自动化的方向发展。未来的胶塞机可能会集成更多的传感器和数据分析功能,以便实时监控生产过程中的各项参数,进一步提高生产的稳定性和可靠性。
总之,YY 0235.5-1995标准为胶塞机的规范化提供了重要指导,而胶塞机作为制药行业的重要设备,其性能直接关系到药品质量和患者安全。通过不断的技术创新和严格的标准执行,胶塞机将继续为医药行业的发展贡献力量。