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摘要:本文件规定了卧式安瓿机的术语和定义、分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于卧式安瓿机,主要用于医药行业安瓿的制备。
Title:Horizontal Ampoule Machine
中国标准分类号:C41
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
YY 0232-1995是中国针对卧式安瓿机制定的一项行业标准,主要用于规范此类设备的设计、制造和性能要求。卧式安瓿机是一种用于生产安瓿瓶(一种常见的医药包装容器)的自动化设备,其高效性和精确性对于制药行业的质量控制至关重要。
作为制药设备的重要组成部分,卧式安瓿机的核心功能是将玻璃管切割成特定长度的安瓿瓶,并完成清洗、灌装和封口等步骤。这一过程不仅需要高精度的操作,还需要确保无菌环境以满足药品生产的卫生要求。因此,YY 0232-1995标准对设备的安全性、可靠性以及操作便捷性提出了严格的要求。
根据YY 0232-1995标准,卧式安瓿机需满足以下关键指标:
这些技术指标直接关系到药品生产的效率和安全性,也是制药企业选择设备时的重要参考依据。
在国内某知名制药企业中,一台符合YY 0232-1995标准的卧式安瓿机被广泛应用于抗生素类药物的生产。这台设备采用了先进的伺服控制系统,能够实现精准的切割和封口操作。据统计,在过去的一年中,该设备累计生产了超过5亿支安瓿瓶,且合格率始终保持在99.9%以上。
此外,卧式安瓿机还具有显著的环保优势。相比传统手动操作,自动化设备大幅减少了能源消耗和人工成本,同时降低了废弃物的产生。这种绿色制造的理念也符合现代制药工业的发展趋势。
随着医药行业的快速发展,卧式安瓿机也在不断升级优化。未来,设备将更加智能化,通过集成物联网技术实现远程监控和数据分析,进一步提升生产效率和产品质量。同时,新材料的应用也将使设备更加耐用,减少维护成本。
总之,YY 0232-1995标准为卧式安瓿机的规范化发展提供了重要指导,而这项技术的广泛应用则为制药行业的现代化进程注入了强大动力。