YY 0205-1995 药用辅料.无水亚硫酸钠

YY 0205-1995 药用辅料.无水亚硫酸钠

YY 0205-1995 是一项关于药用辅料无水亚硫酸钠的标准，主要用于规范其质量要求和检测方法。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化总结。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于药用辅料无水亚硫酸钠的生产、检验和验收。
• 技术要求: 包括外观、纯度、水分含量、重金属含量等指标的具体要求。
• 试验方法: 规定了如何进行无水亚硫酸钠的化学分析和物理检测。
• 标志、包装、运输和贮存: 对产品的包装标识、运输条件以及储存环境提出了具体要求。

与老版本的变化

• 更严格的纯度要求: 新版标准提高了对无水亚硫酸钠纯度的要求，以确保更高的安全性。
• 新增重金属检测: 在老版本的基础上增加了重金属含量的检测项目，以进一步保障药品的安全性。
• 改进试验方法: 更新了部分试验方法，使其更加科学和精确。
• 加强包装要求: 对包装材料和标识进行了更严格的规定，以防止污染和误用。