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摘要:本文件规定了一次性使用塑料血袋的结构、组件要求、材料特性、性能指标及检验方法。本文件适用于以塑料材质制成的一次性使用塑料血袋,用于采集、储存和运输血液及其成分。
Title:一次性使用塑料血袋 Structure and Component Requirements
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040.30
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拓展解读
一次性使用塑料血袋是临床输血过程中不可或缺的重要医疗器材。在 TZSBT 001-2022 标准中,关于“血袋密封性能”的要求与旧版相比有了显著变化。本文将围绕这一变化展开深入分析。
以“血袋密封性能测试”为例,在 TZSBT 001-2022 中明确规定了采用气密性检测法来评估血袋的整体密封状况。具体操作步骤如下:首先确保血袋内部充满模拟血液(如生理盐水),然后将其置于恒温水槽内浸泡至少30分钟,水位应高于血袋顶部5厘米。接着通过专业设备向血袋内注入一定压力的空气,并持续观察是否有气体泄漏现象。如果在整个测试过程中未发现任何气泡,则认为该血袋密封良好。
相较于早期版本仅依靠目视检查的方法,新版标准引入了更为精确且科学的气密性检测手段,不仅提高了检测结果的准确性,还有效避免了因人为因素导致误判的情况发生。此改进对于保障临床用血安全具有重要意义,同时也为生产企业提供了更加严格的质量控制依据。