资源简介
摘要:本文件规定了牙科光固化机中发光二极管(LED)灯的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于牙科领域中用于光固化的LED灯设备。
Title:Dental - Light curing units - Part 2: LED lamps
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.060
封面预览
拓展解读
YY 0055.2-2009 是中国国家食品药品监督管理局发布的一项牙科设备标准,主要针对光固化机中的发光二极管(LED)灯进行规范。这一标准的出台旨在确保牙科LED光固化机的安全性和有效性,为口腔医疗行业提供统一的技术要求和质量保障。
LED光固化机广泛应用于牙科领域,特别是在牙齿修复、正畸和粘接等操作中。这些设备通过高强度的光线照射,使树脂材料快速固化,从而提高治疗效率并减少患者的不适感。相比传统的卤素灯,LED光源具有更高的能量利用率、更长的使用寿命以及更低的能耗,因此成为现代牙科诊所的首选工具。
YY 0055.2-2009 对LED光固化机提出了多项具体要求,包括但不限于设备的光学性能、机械结构、电气安全以及生物相容性。例如,标准规定了光强度的最小值和均匀性,以确保治疗效果的一致性;同时,还对设备的电磁兼容性和辐射防护进行了严格限制。
以某知名牙科设备制造商为例,其生产的LED光固化机严格按照YY 0055.2-2009标准设计制造。该产品通过了严格的第三方检测,其光强度达到了1200 mW/cm²,远超标准要求的800 mW/cm²。此外,该设备采用了先进的散热系统,有效延长了使用寿命,得到了全球多家牙科诊所的认可。
随着牙科技术的不断发展,LED光固化机的功能也在持续优化。未来的设备可能会集成更多的智能功能,如实时监测光强变化、自动调节输出功率等。这不仅提升了设备的智能化水平,也为牙医提供了更加便捷的操作体验。