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摘要:本文件规定了医用缝合针对材料、尺寸、力学性能、表面质量及生物相容性的要求和试验方法。本文件适用于外科手术中使用的各类医用缝合针。
Title:Medical Sutures - Needles
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11.040.40
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拓展解读
YY 0043-2005 是中国国家标准化管理委员会发布的医用缝合针的标准,用于规范医用缝合针的质量要求和测试方法。以下是关于此标准的常见问题解答。
YY 0043-2005 标准规定了医用缝合针的分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存等内容。其主要目的是确保医用缝合针在临床使用中的安全性和有效性。
根据 YY 0043-2005 标准,医用缝合针按用途可分为:
技术要求主要包括以下几个方面:
医用缝合针的合格性需通过以下测试:
根据标准要求,医用缝合针的包装应密封、防潮、防污染,避免损坏针尖。运输过程中应注意轻装轻卸,避免剧烈震动和碰撞。
使用者应注意以下几点:
YY 0043-2005 主要适用于常规医用缝合针,但不涵盖特殊用途的缝合针(如牙科缝合针)。对于特殊用途的缝合针,可能需要参考其他相关标准。